OralTox Oral fluid Drug Test — FDA 510(k) K181305

기기 요약

OralTox Oral fluid Drug Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Premier Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-20 under 510(k) number K181305. The device is classified under product code DJC. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OralTox Oral fluid Drug Test?

OralTox Oral fluid Drug Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-20. The listed applicant is Premier Biotech, Inc.. The 510(k) number is K181305.

When did OralTox Oral fluid Drug Test receive FDA 510(k) clearance?

OralTox Oral fluid Drug Test received FDA 510(k) clearance on 2018-09-20, under 510(k) number K181305.

Who is the listed applicant for OralTox Oral fluid Drug Test?

The FDA 510(k) record lists Premier Biotech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OralTox Oral fluid Drug Test?

The FDA product code for OralTox Oral fluid Drug Test is DJC.

Premier Biotech, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K171403OralTox Oral Fluid Drug Test

관련 기기 (코드: DJC)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.