FDA 510(k)

안전한 일회용 인슐린 나침반

K-번호: K181447 · 2019-03-12

결정일2019-03-12

제품 코드FMI

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Safety insulin needle for single use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Berpu Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-12 under 510(k) number K181447. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Safety insulin needle for single use?

Safety insulin needle for single use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-12. The listed applicant is Berpu Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K181447.

When did Safety insulin needle for single use receive FDA 510(k) clearance?

Safety insulin needle for single use received FDA 510(k) clearance on 2019-03-12, under 510(k) number K181447.

Who is the listed applicant for Safety insulin needle for single use?

The FDA 510(k) record lists Berpu Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Safety insulin needle for single use?

The FDA product code for Safety insulin needle for single use is FMI.

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공식 출처

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