FDA 510(k)

일회용 스타일렌 히포덤릭 시릴

K-번호: K213811 · 2022-05-12

결정일2022-05-12

제품 코드FMF

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Sterile Hypodermic Syringes for Single Use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Berpu Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12 under 510(k) number K213811. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sterile Hypodermic Syringes for Single Use?

Sterile Hypodermic Syringes for Single Use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12. The listed applicant is Berpu Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K213811.

When did Sterile Hypodermic Syringes for Single Use receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Hypodermic Syringes for Single Use received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12, under 510(k) number K213811.

Who is the listed applicant for Sterile Hypodermic Syringes for Single Use?

The FDA 510(k) record lists Berpu Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Hypodermic Syringes for Single Use?

The FDA product code for Sterile Hypodermic Syringes for Single Use is FMF.

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공식 출처

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