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FDA 510(k)

DxH 520 혈액학 기구

K-번호: K181475 · 2019-03-01

신청자Beckman Coulter
결정일2019-03-01
제품 코드GKZ
자문 위원회HE
결정Unknown

기기 요약

DxH 520 Hematology Instrument is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01 under 510(k) number K181475. The device is classified under product code GKZ. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Unknown.

자주 묻는 질문

What is the DxH 520 Hematology Instrument?

DxH 520 Hematology Instrument is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01. The listed applicant is Beckman Coulter. The 510(k) number is K181475.

When did DxH 520 Hematology Instrument receive FDA 510(k) clearance?

DxH 520 Hematology Instrument received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01, under 510(k) number K181475.

Who is the listed applicant for DxH 520 Hematology Instrument?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DxH 520 Hematology Instrument?

The FDA product code for DxH 520 Hematology Instrument is GKZ.

관련 임상시험

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Beckman Coulter를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: GKZ)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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