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FDA 510(k)

Curiteva 미들라인 안테리어 척추판 시스템 (또는 Curiteva 안테리어 척추판 시스템)

K-번호: K181549 · 2018-08-03

신청자Curiteva, LLC
결정일2018-08-03
제품 코드KWQ
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일

기기 요약

Curiteva Midline Anterior Cervical Plate System (or Curiteva Anterior Cervical Plate System) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curiteva, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03 under 510(k) number K181549. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Curiteva Midline Anterior Cervical Plate System (or Curiteva Anterior Cervical Plate System)?

Curiteva Midline Anterior Cervical Plate System (or Curiteva Anterior Cervical Plate System) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03. The listed applicant is Curiteva, LLC. The 510(k) number is K181549.

When did Curiteva Midline Anterior Cervical Plate System (or Curiteva Anterior Cervical Plate System) receive FDA 510(k) clearance?

Curiteva Midline Anterior Cervical Plate System (or Curiteva Anterior Cervical Plate System) received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03, under 510(k) number K181549.

Who is the listed applicant for Curiteva Midline Anterior Cervical Plate System (or Curiteva Anterior Cervical Plate System)?

The FDA 510(k) record lists Curiteva, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Curiteva Midline Anterior Cervical Plate System (or Curiteva Anterior Cervical Plate System)?

The FDA product code for Curiteva Midline Anterior Cervical Plate System (or Curiteva Anterior Cervical Plate System) is KWQ.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Curiteva, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K181589Curiteva 를바 인터본 합성 시스템K181562Curiteva 전방 경추 판 시스템K181261Curiteva 경추 인터빗 브릿지 합성 시스템

관련 기기 (코드: KWQ)

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K262149코라® 척추판 시스템Carlsmed, Inc.K261309파일리아데스™ 부스터 플랫 시스템Bethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES 전방 경추 판 시스템ZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112캐슬로크-P 전방 경추 판 시스템L&K BIOMED Co., Ltd.K260570코라™ 척추판 시스템Carlsmed, Inc.K260697VyPlate™ 전방 경추 판 시스템Vy Spine, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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