FDA 510(k)

Curiteva 를바 인터본 합성 시스템

K-번호: K181589 · 2018-12-20

결정일2018-12-20

제품 코드MAX

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Curiteva Lumbar Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curiteva, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20 under 510(k) number K181589. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Curiteva Lumbar Interbody Fusion System?

Curiteva Lumbar Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20. The listed applicant is Curiteva, LLC. The 510(k) number is K181589.

When did Curiteva Lumbar Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Curiteva Lumbar Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20, under 510(k) number K181589.

Who is the listed applicant for Curiteva Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Curiteva, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Curiteva Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA product code for Curiteva Lumbar Interbody Fusion System is MAX.

Curiteva, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

K181549Curiteva 미들라인 안테리어 척추판 시스템 (또는 Curiteva 안테리어 척추판 시스템)K181562Curiteva 전방 경추 판 시스템 K181261Curiteva 경추 인터빗 브릿지 합성 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.