면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Tinnitus Sound Generator Module

K-번호: K181586 · 2018-07-13

신청자GN Hearing A/S
결정일2018-07-13
제품 코드KLW
자문 위원회EN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Tinnitus Sound Generator Module is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GN Hearing A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-13 under 510(k) number K181586. The device is classified under product code KLW. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Tinnitus Sound Generator Module?

Tinnitus Sound Generator Module is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-13. The listed applicant is GN Hearing A/S. The 510(k) number is K181586.

When did Tinnitus Sound Generator Module receive FDA 510(k) clearance?

Tinnitus Sound Generator Module received FDA 510(k) clearance on 2018-07-13, under 510(k) number K181586.

Who is the listed applicant for Tinnitus Sound Generator Module?

The FDA 510(k) record lists GN Hearing A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tinnitus Sound Generator Module?

The FDA product code for Tinnitus Sound Generator Module is KLW.

관련 임상시험

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GN Hearing A/S를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: KLW)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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