면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Coated Vicryl Plus Antibacterial (Polyglactin 910) Absorable Suture

K-번호: K181652 · 2018-09-28

신청자ETHICON, Inc.
결정일2018-09-28
제품 코드GAM
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Coated Vicryl Plus Antibacterial (Polyglactin 910) Absorable Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ETHICON, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-28 under 510(k) number K181652. The device is classified under product code GAM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Coated Vicryl Plus Antibacterial (Polyglactin 910) Absorable Suture?

Coated Vicryl Plus Antibacterial (Polyglactin 910) Absorable Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-28. The listed applicant is ETHICON, Inc.. The 510(k) number is K181652.

When did Coated Vicryl Plus Antibacterial (Polyglactin 910) Absorable Suture receive FDA 510(k) clearance?

Coated Vicryl Plus Antibacterial (Polyglactin 910) Absorable Suture received FDA 510(k) clearance on 2018-09-28, under 510(k) number K181652.

Who is the listed applicant for Coated Vicryl Plus Antibacterial (Polyglactin 910) Absorable Suture?

The FDA 510(k) record lists ETHICON, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Coated Vicryl Plus Antibacterial (Polyglactin 910) Absorable Suture?

The FDA product code for Coated Vicryl Plus Antibacterial (Polyglactin 910) Absorable Suture is GAM.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

ETHICON, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253394Coated VICRYL™ (Polyglactin 910) Plus Antibacterial SutureK252047STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus Knotless Tissue Control DevicesK253572STRATAFIX™ Spiral PRONOVA™ Unidirectional Knotless Tissue Control Device STRATAFIX™ Spiral PRONOVA™ Bidirectional Knotless Tissue Control DeviceK253852MONOCRYL™ Plus Antibacterial Poliglecaprone – 25 (Monofilament), Sterile Synthetic Absorbable Surgical SutureK252743STRATAFIX™ Spiral PDS™ Plus Knotless Tissue Control Device; STRATAFIX™ Spiral MONOCRYL™ Plus Knotless Tissue Control DeviceK243897PDS™ Plus Antibacterial (Polydioxanone) Sterile Synthetic Absorbable Surgical Suture

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관련 기기 (코드: GAM)

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K253394Coated VICRYL™ (Polyglactin 910) Plus Antibacterial SutureETHICON, Inc.K253530Trexon™ Monofilament Synthetic Absorbable SutureMedtronicK253852MONOCRYL™ Plus Antibacterial Poliglecaprone – 25 (Monofilament), Sterile Synthetic Absorbable Surgical SutureETHICON, Inc.K252743STRATAFIX™ Spiral PDS™ Plus Knotless Tissue Control Device; STRATAFIX™ Spiral MONOCRYL™ Plus Knotless Tissue Control DeviceETHICON, Inc.K253620TroClose 1200Gordian Surgical, Ltd.K252820PGLA90 Poly(glycolide-co-L-lactide) Surgical Sutures (Calypso); PGLA90 Poly(glycolide-co-L-lactide) Surgical Sutures (Odysseus)Internacional Farmacéutica S.A DE C.V

공식 출처

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