면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

환자 모니터

K-번호: K181919 · 2019-04-05

신청자Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd.
결정일2019-04-05
제품 코드MWI
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Patient Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-05 under 510(k) number K181919. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Patient Monitor?

Patient Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-05. The listed applicant is Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd.. The 510(k) number is K181919.

When did Patient Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Patient Monitor received FDA 510(k) clearance on 2019-04-05, under 510(k) number K181919.

Who is the listed applicant for Patient Monitor?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Patient Monitor?

The FDA product code for Patient Monitor is MWI.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K170514Central Monitoring SystemK162234Truscope Ultra Patient MonitorK160349Electronic SphygmomanometerK153580Central Monitoring SystemK153135VITAL SIGNS MONITORK152739Electronic Thermometer

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관련 기기 (코드: MWI)

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K260438Vital Signs Monitor (CLEO2)Infinium Medical, Inc.K253417Masimo Root Monitoring SystemMasimo CorporationK253196Midmark 800 Digital Vital Signs Device (1-300-0100, 1-300-0200, 1-300-0300, 1-300-0400)Midmark CorporationK253436c-med0 alphaCosinuss GmbHK250135WAVE Clinical Platform (2.0.000)Baxter Healthcare Corp/ Excel MedicalK241766QMAPP® (Hemo, Hemo Lite, PCM, GO, Hybrid)Fysicon BV

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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