면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Swiss LithoClast Trilogy

K-번호: K181997 · 2018-08-30

신청자E.M.S Electro Medical Systems S.A
결정일2018-08-30
제품 코드FEO
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Swiss LithoClast Trilogy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is E.M.S Electro Medical Systems S.A. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-30 under 510(k) number K181997. The device is classified under product code FEO. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Swiss LithoClast Trilogy?

Swiss LithoClast Trilogy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-30. The listed applicant is E.M.S Electro Medical Systems S.A. The 510(k) number is K181997.

When did Swiss LithoClast Trilogy receive FDA 510(k) clearance?

Swiss LithoClast Trilogy received FDA 510(k) clearance on 2018-08-30, under 510(k) number K181997.

Who is the listed applicant for Swiss LithoClast Trilogy?

The FDA 510(k) record lists E.M.S Electro Medical Systems S.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Swiss LithoClast Trilogy?

The FDA product code for Swiss LithoClast Trilogy is FEO.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

E.M.S Electro Medical Systems S.A를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253254GBT 마이크로 머신 공기 흐름 예방 마스터K243279도락라스트 집중 충격파K230893Swiss LthoClast TrilogyK220538도락라스트 라디얼K190124EMS 공기류 예방 주사기 마스터, EMS 공기류 원K191079Piezon Built-in Kit, Piezon Built-in Kit LED

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관련 기기 (코드: FEO)

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K230893Swiss LthoClast TrilogyE.M.S Electro Medical Systems S.AK182490Swiss LithoClast TrilogyE.M.S Electro Medical Systems S.AK181364Swiss LithoClast TrilogyE.M.S Electro Medical Systems S.AK173234Swiss LithoClast TrilogyE.M.S Electro Medical Systems S.AK171024ShockPulse-SE Lithotripsy SystemCybersonics, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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