FDA 510(k)

도락라스트 집중 충격파

K-번호: K243279 · 2025-08-13

결정일2025-08-13

제품 코드PZL

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

DOLORCLAST Focused Shock Waves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is E.M.S Electro Medical Systems S.A. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-13 under 510(k) number K243279. The device is classified under product code PZL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the DOLORCLAST Focused Shock Waves?

DOLORCLAST Focused Shock Waves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-13. The listed applicant is E.M.S Electro Medical Systems S.A. The 510(k) number is K243279.

When did DOLORCLAST Focused Shock Waves receive FDA 510(k) clearance?

DOLORCLAST Focused Shock Waves received FDA 510(k) clearance on 2025-08-13, under 510(k) number K243279.

Who is the listed applicant for DOLORCLAST Focused Shock Waves?

The FDA 510(k) record lists E.M.S Electro Medical Systems S.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DOLORCLAST Focused Shock Waves?

The FDA product code for DOLORCLAST Focused Shock Waves is PZL.

E.M.S Electro Medical Systems S.A를 신청인으로 등재한 기타 기록

K253254GBT 마이크로 머신 공기 흐름 예방 마스터 K230893스위스 LthoClast 트리뮬리 K220538도락라스트 라디얼 K190124EMS 공기류 예방 주사기 마스터, EMS 공기류 원 K191079피조닉 내장 키트, 피조닉 내장 키트 LED K191124스위스 리토클레이스트 트리뮬리

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.