면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Swiss LthoClast Trilogy

K-번호: K230893 · 2023-10-23

신청자E.M.S Electro Medical Systems S.A
결정일2023-10-23
제품 코드FEO
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Swiss LthoClast Trilogy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is E.M.S Electro Medical Systems S.A. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23 under 510(k) number K230893. The device is classified under product code FEO. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Swiss LthoClast Trilogy?

Swiss LthoClast Trilogy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23. The listed applicant is E.M.S Electro Medical Systems S.A. The 510(k) number is K230893.

When did Swiss LthoClast Trilogy receive FDA 510(k) clearance?

Swiss LthoClast Trilogy received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23, under 510(k) number K230893.

Who is the listed applicant for Swiss LthoClast Trilogy?

The FDA 510(k) record lists E.M.S Electro Medical Systems S.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Swiss LthoClast Trilogy?

The FDA product code for Swiss LthoClast Trilogy is FEO.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

E.M.S Electro Medical Systems S.A를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253254GBT Machine Airflow Prophylaxis MasterK243279DOLORCLAST Focused Shock WavesK220538DolorClast RadialK190124EMS AIRFLOW Prophylaxis Master, EMS AIRFLOW OneK191079Piezon Built-in Kit, Piezon Built-in Kit LEDK191124Swiss LithoClast Trilogy

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관련 기기 (코드: FEO)

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K182490Swiss LithoClast TrilogyE.M.S Electro Medical Systems S.AK181997Swiss LithoClast TrilogyE.M.S Electro Medical Systems S.AK181364Swiss LithoClast TrilogyE.M.S Electro Medical Systems S.AK173234Swiss LithoClast TrilogyE.M.S Electro Medical Systems S.AK171024ShockPulse-SE Lithotripsy SystemCybersonics, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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