면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Swiss LithoClast Trilogy

K-번호: K191124 · 2019-05-29

신청자E.M.S Electro Medical Systems S.A
결정일2019-05-29
제품 코드FFK
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Swiss LithoClast Trilogy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is E.M.S Electro Medical Systems S.A. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-29 under 510(k) number K191124. The device is classified under product code FFK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Swiss LithoClast Trilogy?

Swiss LithoClast Trilogy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-29. The listed applicant is E.M.S Electro Medical Systems S.A. The 510(k) number is K191124.

When did Swiss LithoClast Trilogy receive FDA 510(k) clearance?

Swiss LithoClast Trilogy received FDA 510(k) clearance on 2019-05-29, under 510(k) number K191124.

Who is the listed applicant for Swiss LithoClast Trilogy?

The FDA 510(k) record lists E.M.S Electro Medical Systems S.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Swiss LithoClast Trilogy?

The FDA product code for Swiss LithoClast Trilogy is FFK.

관련 임상시험

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E.M.S Electro Medical Systems S.A를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: FFK)

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K243032EHL Probe (SCDG-AS); EHL Probe (SCDG-BS); EHL Probe (SCDG-CS)Guangzhou Potent Medical Equipment Joint-Stock Co., Ltd.K242888Electrohydraulic Lithotriptor (TCS-B3-II)Guangzhou Potent Medical Equipment Joint-Stock Co., Ltd.K230488EL27-Compact; Sterile EHL-ProbesWalz Elektronik GmbHK202813URO-TOUCH 9 French ProbeNorthgate Technologies, Inc.K162119UreTron PF Series ProbeMed-Sonics Corp.K160198UreTron MultiProbe Lithotripter SystemMed-Sonics Corp.

공식 출처

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