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FDA 510(k)

Easy Instruments

K-번호: K182013 · 2019-03-11

신청자Agency For Medical Innovations GmbH
결정일2019-03-11
제품 코드GEI
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

EasyInstruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Agency For Medical Innovations GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-11 under 510(k) number K182013. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EasyInstruments?

EasyInstruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-11. The listed applicant is Agency For Medical Innovations GmbH. The 510(k) number is K182013.

When did EasyInstruments receive FDA 510(k) clearance?

EasyInstruments received FDA 510(k) clearance on 2019-03-11, under 510(k) number K182013.

Who is the listed applicant for EasyInstruments?

The FDA 510(k) record lists Agency For Medical Innovations GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EasyInstruments?

The FDA product code for EasyInstruments is GEI.

관련 임상시험

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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