면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

BioHorizons Tapered IM Implants

K-번호: K182070 · 2018-10-10

신청자BioHorizons Implant Systems, Inc.
결정일2018-10-10
제품 코드DZE
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

BioHorizons Tapered IM Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BioHorizons Implant Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-10 under 510(k) number K182070. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BioHorizons Tapered IM Implants?

BioHorizons Tapered IM Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-10. The listed applicant is BioHorizons Implant Systems, Inc.. The 510(k) number is K182070.

When did BioHorizons Tapered IM Implants receive FDA 510(k) clearance?

BioHorizons Tapered IM Implants received FDA 510(k) clearance on 2018-10-10, under 510(k) number K182070.

Who is the listed applicant for BioHorizons Tapered IM Implants?

The FDA 510(k) record lists BioHorizons Implant Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioHorizons Tapered IM Implants?

The FDA product code for BioHorizons Tapered IM Implants is DZE.

관련 임상시험

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BioHorizons Implant Systems, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: DZE)

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K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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