면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Catalys Precision Laser System

K-번호: K182083 · 2018-11-09

신청자Amo Manufacturing USA, LLC
결정일2018-11-09
제품 코드OOE
자문 위원회OP
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Catalys Precision Laser System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amo Manufacturing USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09 under 510(k) number K182083. The device is classified under product code OOE. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Catalys Precision Laser System?

Catalys Precision Laser System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09. The listed applicant is Amo Manufacturing USA, LLC. The 510(k) number is K182083.

When did Catalys Precision Laser System receive FDA 510(k) clearance?

Catalys Precision Laser System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09, under 510(k) number K182083.

Who is the listed applicant for Catalys Precision Laser System?

The FDA 510(k) record lists Amo Manufacturing USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Catalys Precision Laser System?

The FDA product code for Catalys Precision Laser System is OOE.

관련 임상시험

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Amo Manufacturing USA, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K223838Catalys™ Precision Laser SystemK220516CATALYS Precision Laser systemK210701CATALYS Precision Laser SystemK172002Catalys Precision Laser System

관련 기기 (코드: OOE)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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