FDA 510(k)

NavLock 트래커, 로봇 참조 프레임

K-번호: K182104 · 2018-11-02

결정일2018-11-02

제품 코드OLO

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

NavLock Trackers, Robotic Reference Frame is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Navigation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-02 under 510(k) number K182104. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the NavLock Trackers, Robotic Reference Frame?

NavLock Trackers, Robotic Reference Frame is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-02. The listed applicant is Medtronic Navigation. The 510(k) number is K182104.

When did NavLock Trackers, Robotic Reference Frame receive FDA 510(k) clearance?

NavLock Trackers, Robotic Reference Frame received FDA 510(k) clearance on 2018-11-02, under 510(k) number K182104.

Who is the listed applicant for NavLock Trackers, Robotic Reference Frame?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Navigation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NavLock Trackers, Robotic Reference Frame?

The FDA product code for NavLock Trackers, Robotic Reference Frame is OLO.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.