FDA 510(k)

플라스마블레이드 X 3.0S 라이트

K-번호: K193579 · 2020-03-24

결정일2020-03-24

제품 코드GEI

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

PlasmaBlade X 3.0S LIGHT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Navigation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-24 under 510(k) number K193579. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PlasmaBlade X 3.0S LIGHT?

PlasmaBlade X 3.0S LIGHT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-24. The listed applicant is Medtronic Navigation. The 510(k) number is K193579.

When did PlasmaBlade X 3.0S LIGHT receive FDA 510(k) clearance?

PlasmaBlade X 3.0S LIGHT received FDA 510(k) clearance on 2020-03-24, under 510(k) number K193579.

Who is the listed applicant for PlasmaBlade X 3.0S LIGHT?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Navigation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PlasmaBlade X 3.0S LIGHT?

The FDA product code for PlasmaBlade X 3.0S LIGHT is GEI.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.