FDA 510(k)

DL 자가粘着电极

K-번호: K182111 · 2019-01-17

결정일2019-01-17

제품 코드GXY

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

DL Self-adhesive Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shaoxing DL Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-17 under 510(k) number K182111. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the DL Self-adhesive Electrode?

DL Self-adhesive Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-17. The listed applicant is Shaoxing DL Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K182111.

When did DL Self-adhesive Electrode receive FDA 510(k) clearance?

DL Self-adhesive Electrode received FDA 510(k) clearance on 2019-01-17, under 510(k) number K182111.

Who is the listed applicant for DL Self-adhesive Electrode?

The FDA 510(k) record lists Shaoxing DL Healthcare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DL Self-adhesive Electrode?

The FDA product code for DL Self-adhesive Electrode is GXY.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

DL 자가粘着电极

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