면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Maxpower Relief

K-번호: K182120 · 2019-01-10

신청자Omron Healthcare, Inc.
결정일2019-01-10
제품 코드NUH
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Maxpower Relief is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omron Healthcare, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10 under 510(k) number K182120. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Maxpower Relief?

Maxpower Relief is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10. The listed applicant is Omron Healthcare, Inc.. The 510(k) number is K182120.

When did Maxpower Relief receive FDA 510(k) clearance?

Maxpower Relief received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10, under 510(k) number K182120.

Who is the listed applicant for Maxpower Relief?

The FDA 510(k) record lists Omron Healthcare, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Maxpower Relief?

The FDA product code for Maxpower Relief is NUH.

관련 임상시험

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Omron Healthcare, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261929Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D)K202228Omron Model BP7900 Blood Pressure Monitor + EKGK183215Focus TENS Therapy, Model PM710-M/-LK190693HEM-6410T-ZL Wrist Blood Pressure MonitorK182579Omron Model BP7900 Blood Pressure Monitor + EKGK182481HEM-6410T-ZM Wrist Blood Pressure Monitor

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관련 기기 (코드: NUH)

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K261131Electrical Muscle Stimulator (AST-105DJ, AST-105EJ, AST- 105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J;AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST- 500C, AST- 500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST- 500U, AST- 500D; AST- 500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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