면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ATTEST Drug Screen Cup, ATTEST Drug Screen Dip Card

K-번호: K182123 · 2019-03-29

신청자Advin Biotech, Inc.
결정일2019-03-29
제품 코드DJG
자문 위원회TX
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ATTEST Drug Screen Cup, ATTEST Drug Screen Dip Card is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advin Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29 under 510(k) number K182123. The device is classified under product code DJG. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ATTEST Drug Screen Cup, ATTEST Drug Screen Dip Card?

ATTEST Drug Screen Cup, ATTEST Drug Screen Dip Card is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29. The listed applicant is Advin Biotech, Inc.. The 510(k) number is K182123.

When did ATTEST Drug Screen Cup, ATTEST Drug Screen Dip Card receive FDA 510(k) clearance?

ATTEST Drug Screen Cup, ATTEST Drug Screen Dip Card received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29, under 510(k) number K182123.

Who is the listed applicant for ATTEST Drug Screen Cup, ATTEST Drug Screen Dip Card?

The FDA 510(k) record lists Advin Biotech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ATTEST Drug Screen Cup, ATTEST Drug Screen Dip Card?

The FDA product code for ATTEST Drug Screen Cup, ATTEST Drug Screen Dip Card is DJG.

관련 임상시험

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Advin Biotech, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252867VINScreen Urine Drug Test Cup; VINScreen Urine Drug Home Test CupK201494ATTEST Drug Screen Cup, ATTEST Drug Screen Dip Card

관련 기기 (코드: DJG)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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