면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Precise Treatment System; Synergy platform; Synergy; Infinity; VersaHD

K-번호: K182138 · 2018-09-05

신청자Eleckta Limited
결정일2018-09-05
제품 코드IYE
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Precise Treatment System; Synergy platform; Synergy; Infinity; VersaHD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eleckta Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-05 under 510(k) number K182138. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Precise Treatment System; Synergy platform; Synergy; Infinity; VersaHD?

Precise Treatment System; Synergy platform; Synergy; Infinity; VersaHD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-05. The listed applicant is Eleckta Limited. The 510(k) number is K182138.

When did Precise Treatment System; Synergy platform; Synergy; Infinity; VersaHD receive FDA 510(k) clearance?

Precise Treatment System; Synergy platform; Synergy; Infinity; VersaHD received FDA 510(k) clearance on 2018-09-05, under 510(k) number K182138.

Who is the listed applicant for Precise Treatment System; Synergy platform; Synergy; Infinity; VersaHD?

The FDA 510(k) record lists Eleckta Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Precise Treatment System; Synergy platform; Synergy; Infinity; VersaHD?

The FDA product code for Precise Treatment System; Synergy platform; Synergy; Infinity; VersaHD is IYE.

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공식 출처

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