면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

NFC-700 non-mydriatic auto fundus camera

K-번호: K182199 · 2019-01-02

신청자Crystalvue Medical Corporation
결정일2019-01-02
제품 코드HKI
자문 위원회OP
결정Substantially Equivalent

기기 요약

NFC-700 non-mydriatic auto fundus camera is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crystalvue Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-02 under 510(k) number K182199. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the NFC-700 non-mydriatic auto fundus camera?

NFC-700 non-mydriatic auto fundus camera is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-02. The listed applicant is Crystalvue Medical Corporation. The 510(k) number is K182199.

When did NFC-700 non-mydriatic auto fundus camera receive FDA 510(k) clearance?

NFC-700 non-mydriatic auto fundus camera received FDA 510(k) clearance on 2019-01-02, under 510(k) number K182199.

Who is the listed applicant for NFC-700 non-mydriatic auto fundus camera?

The FDA 510(k) record lists Crystalvue Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NFC-700 non-mydriatic auto fundus camera?

The FDA product code for NFC-700 non-mydriatic auto fundus camera is HKI.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Crystalvue Medical Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K210197NFC-600 Automated Portable Retinal CameraK180820Tono Vue Non-Contact Tonometer

관련 기기 (코드: HKI)

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K253176TearViewBeyond 700 Pty, Ltd.K251353Eyer 2Phelcom TechnologiesK252120Fundus On Phone Non Mydriatic (FOP NM-10)Remidio Innovative Solutions Private LimitedK250770Optina-4C (MHRC-C1N)Optina Diagnostics, Inc.K2436003nethra neo HD FA; 3nethra neo HDForus Health Pvt.LtdK250683Resolve Fundus CameraOptain Health, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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