면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

NFC-600 자동 이동식 망막 카메라

K-번호: K210197 · 2021-04-13

신청자Crystalvue Medical Corporation
결정일2021-04-13
제품 코드HKI
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 OP
결정대체적으로 동일

기기 요약

NFC-600 Automated Portable Retinal Camera is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crystalvue Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-13 under 510(k) number K210197. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the NFC-600 Automated Portable Retinal Camera?

NFC-600 Automated Portable Retinal Camera is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-13. The listed applicant is Crystalvue Medical Corporation. The 510(k) number is K210197.

When did NFC-600 Automated Portable Retinal Camera receive FDA 510(k) clearance?

NFC-600 Automated Portable Retinal Camera received FDA 510(k) clearance on 2021-04-13, under 510(k) number K210197.

Who is the listed applicant for NFC-600 Automated Portable Retinal Camera?

The FDA 510(k) record lists Crystalvue Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NFC-600 Automated Portable Retinal Camera?

The FDA product code for NFC-600 Automated Portable Retinal Camera is HKI.

관련 임상시험

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Crystalvue Medical Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K182199NFC-700 비확장형 자동 fundus 카메라K180820Tono Vue Non-Contact Tonometer

관련 기기 (코드: HKI)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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