FDA 510(k)

AirStrip RPM InvisionHeart Adapter

K-번호: K182226 · 2018-09-11

결정일2018-09-11

제품 코드MWI

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

AirStrip RPM InvisionHeart Adapter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Airstrip Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-11 under 510(k) number K182226. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AirStrip RPM InvisionHeart Adapter?

AirStrip RPM InvisionHeart Adapter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-11. The listed applicant is Airstrip Technologies, Inc.. The 510(k) number is K182226.

When did AirStrip RPM InvisionHeart Adapter receive FDA 510(k) clearance?

AirStrip RPM InvisionHeart Adapter received FDA 510(k) clearance on 2018-09-11, under 510(k) number K182226.

Who is the listed applicant for AirStrip RPM InvisionHeart Adapter?

The FDA 510(k) record lists Airstrip Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AirStrip RPM InvisionHeart Adapter?

The FDA product code for AirStrip RPM InvisionHeart Adapter is MWI.

Airstrip Technologies, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K211949AirStrip ONE 웹 클라이언트 및 경고 통신 관리 (ACM)K160862AirStrip RPM

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.