면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

AirStrip ONE 웹 클라이언트 및 경고 통신 관리 (ACM)

K-번호: K211949 · 2021-12-09

신청자Airstrip Technologies, Inc.
결정일2021-12-09
제품 코드MSX
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정Substantially Equivalent

기기 요약

AirStrip ONE Web Client with Alarm Communication Management (ACM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Airstrip Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-09 under 510(k) number K211949. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AirStrip ONE Web Client with Alarm Communication Management (ACM)?

AirStrip ONE Web Client with Alarm Communication Management (ACM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-09. The listed applicant is Airstrip Technologies, Inc.. The 510(k) number is K211949.

When did AirStrip ONE Web Client with Alarm Communication Management (ACM) receive FDA 510(k) clearance?

AirStrip ONE Web Client with Alarm Communication Management (ACM) received FDA 510(k) clearance on 2021-12-09, under 510(k) number K211949.

Who is the listed applicant for AirStrip ONE Web Client with Alarm Communication Management (ACM)?

The FDA 510(k) record lists Airstrip Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AirStrip ONE Web Client with Alarm Communication Management (ACM)?

The FDA product code for AirStrip ONE Web Client with Alarm Communication Management (ACM) is MSX.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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Airstrip Technologies, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K182226AirStrip RPM InvisionHeart AdapterK160862AirStrip RPM

관련 기기 (코드: MSX)

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K261287디지스탯 케어Ascom Ums Srl UnipersonaleK260211대시보드 (P007000)Hill-Rom, Inc.K261367코르사노 카디오워치 287-2 시스템Corsano Health B.V.K253654인텔루브 메asurement Rack 6000 (867317)Philips Medizin Systeme Böblingen GmbHK243270TigerConnect Alarm ManagementTigerconnectK242728베네비전 중앙 모니터링 시스템Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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