면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Esprit Nova

K-번호: K182227 · 2019-01-17

결정일2019-01-17
제품 코드OLZ
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Esprit Nova is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurozone Msh Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-17 under 510(k) number K182227. The device is classified under product code OLZ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Esprit Nova?

Esprit Nova is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-17. The listed applicant is Neurozone Msh Incorporated. The 510(k) number is K182227.

When did Esprit Nova receive FDA 510(k) clearance?

Esprit Nova received FDA 510(k) clearance on 2019-01-17, under 510(k) number K182227.

Who is the listed applicant for Esprit Nova?

The FDA 510(k) record lists Neurozone Msh Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Esprit Nova?

The FDA product code for Esprit Nova is OLZ.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

관련 기기 (코드: OLZ)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑