MEDINAUT Plus — FDA 510(k) K182287

기기 요약

MEDINAUT Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imedicom Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-06 under 510(k) number K182287. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MEDINAUT Plus?

MEDINAUT Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-06. The listed applicant is Imedicom Co., Ltd.. The 510(k) number is K182287.

When did MEDINAUT Plus receive FDA 510(k) clearance?

MEDINAUT Plus received FDA 510(k) clearance on 2019-04-06, under 510(k) number K182287.

Who is the listed applicant for MEDINAUT Plus?

The FDA 510(k) record lists Imedicom Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MEDINAUT Plus?

The FDA product code for MEDINAUT Plus is HRX.

Imedicom Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K173541EPINAUT K153296MEDINAUT Kyphoplasty System K150915SPINAUT-P K151268SPINAUT-V, SPINAUT-S, SPINAUT-I K150789SPINAUT-E, SPINAUT-I

관련 기기 (코드: HRX)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K260203Fule Vertebroplasty Balloon CatheterBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K254103HOPKINS Telescopes for ArthroscopyKarl Storz SE & CO. KG K252790Digital ClarusScope System and Digital NeuroPEN SystemClarus Medical, LLC K253523Freedom DS™ Decompression SystemSpinal Simplicity K252546VantageTM Lumbar Decompression KitAllevion Medical, LLC K253217MiiS Horus Arthroscope (EJA 100); MiiS Horus Endoscope Display System -Tablet (EDS 500); MiiS Horus Endoscope Display System -Video Box (EVS 700)Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.