면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

MEDINAUT Kyphoplasty System

K-번호: K153296 · 2016-07-29

신청자Imedicom Co., Ltd.
결정일2016-07-29
제품 코드NDN
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

MEDINAUT Kyphoplasty System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imedicom Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29 under 510(k) number K153296. The device is classified under product code NDN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MEDINAUT Kyphoplasty System?

MEDINAUT Kyphoplasty System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29. The listed applicant is Imedicom Co., Ltd.. The 510(k) number is K153296.

When did MEDINAUT Kyphoplasty System receive FDA 510(k) clearance?

MEDINAUT Kyphoplasty System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29, under 510(k) number K153296.

Who is the listed applicant for MEDINAUT Kyphoplasty System?

The FDA 510(k) record lists Imedicom Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MEDINAUT Kyphoplasty System?

The FDA product code for MEDINAUT Kyphoplasty System is NDN.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Imedicom Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K182287MEDINAUT PlusK173541에피나우트K150915SPINAUT-PK151268SPINAUT-V, SPINAUT-S, SPINAUT-IK150789SPINAUT-E, SPINAUT-I

관련 기기 (코드: NDN)

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K251896XeliteMed SuperM-Fix Spinal Bone CementXelite Biomed , Ltd.K250637VCFix Spinal SystemAmber ImplantsK243537XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement SystemXelite Biomed , Ltd.K241775XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone CementXelite Biomed , Ltd.K232842balloon inflation systemNingbo Hicren Biotechnology Co., Ltd.K240084V-STRUT® Vertebral ImplantHyprevention

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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