면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Sunkingdom Slit Lamp

K-번호: K182306 · 2018-11-22

신청자Chongqing Sunkingdom Medical Instrument Co., Ltd.
결정일2018-11-22
제품 코드HJO
자문 위원회OP
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Sunkingdom Slit Lamp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chongqing Sunkingdom Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-22 under 510(k) number K182306. The device is classified under product code HJO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sunkingdom Slit Lamp?

Sunkingdom Slit Lamp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-22. The listed applicant is Chongqing Sunkingdom Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K182306.

When did Sunkingdom Slit Lamp receive FDA 510(k) clearance?

Sunkingdom Slit Lamp received FDA 510(k) clearance on 2018-11-22, under 510(k) number K182306.

Who is the listed applicant for Sunkingdom Slit Lamp?

The FDA 510(k) record lists Chongqing Sunkingdom Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sunkingdom Slit Lamp?

The FDA product code for Sunkingdom Slit Lamp is HJO.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Chongqing Sunkingdom Medical Instrument Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K222787Sunkingdom Ophthalmic Ultrasound Examination Instrument SK-3000A, SK-3000B, SK-3000C, SK-2000AP, SK-2000A, SK-2000PK191314Sunkingdom Applanation Tonometer SK-R, SK-T, SK-Q

관련 기기 (코드: HJO)

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K262637SLIT LAMP SL-D4 (Type: LED)Topcon CorporationK253834VISUREF 600Carl Zeiss Vision GmbHK231760HP-OCT (HP-OCT)Cylite Pty. , Ltd.K222372Kowa SL-19Kowa Company , Ltd.K193188MiiS Horus Eye Anterior CameraMedimaging Integrated Solution, Inc (Miis)K173771IOLMaster 700Carl Zeiss Meditec, AG

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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