면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

슬릿 램프 SL-D4 (형식: LED)

K-번호: K262637 · 2026-09-18

결정일2026-09-18
제품 코드HJO
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 OP
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SLIT LAMP SL-D4 (형식: LED)는 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 Topcon Corporation입니다. 2026-09-18에 510(k) 번호 K262637로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 장치는 제품 코드 HJO로 분류되었습니다. OP 자문 위원회에서 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 동일합니다.

자주 묻는 질문

What is the SLIT LAMP SL-D4 (Type: LED)?

SLIT LAMP SL-D4 (형식: LED)는 2026-09-18에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료 장비입니다. 등록된 신청자는 Topcon Corporation입니다. 510(k) 번호는 K262637입니다.

When did SLIT LAMP SL-D4 (Type: LED) receive FDA 510(k) clearance?

SLIT LAMP SL-D4 (형식: LED)는 2026-09-18에 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 510(k) 번호는 K262637입니다.

Who is the listed applicant for SLIT LAMP SL-D4 (Type: LED)?

The FDA 510(k) record lists Topcon Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SLIT LAMP SL-D4 (Type: LED)?

The FDA product code for SLIT LAMP SL-D4 (Type: LED) is HJO.

Topcon Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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관련 기기 (코드: HJO)

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공식 출처

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