면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Kowa SL-19

K-번호: K222372 · 2022-11-21

결정일2022-11-21
제품 코드HJO
자문 위원회OP
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Kowa SL-19 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kowa Company , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21 under 510(k) number K222372. The device is classified under product code HJO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Kowa SL-19?

Kowa SL-19 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21. The listed applicant is Kowa Company , Ltd.. The 510(k) number is K222372.

When did Kowa SL-19 receive FDA 510(k) clearance?

Kowa SL-19 received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21, under 510(k) number K222372.

Who is the listed applicant for Kowa SL-19?

The FDA 510(k) record lists Kowa Company , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kowa SL-19?

The FDA product code for Kowa SL-19 is HJO.

Kowa Company , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

관련 기기 (코드: HJO)

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공식 출처

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