FDA 510(k)

3D 광학 일관성 톤옴그래피 3D OCT-1(형식: 마조로2)

K-번호: K231222 · 2023-10-30

결정일2023-10-30

제품 코드OBO

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 OP

결정대체적으로 동일

기기 요약

3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1(type: Maestro2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Topcon Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-30 under 510(k) number K231222. The device is classified under product code OBO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1(type: Maestro2)?

3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1(type: Maestro2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-30. The listed applicant is Topcon Corporation. The 510(k) number is K231222.

When did 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1(type: Maestro2) receive FDA 510(k) clearance?

3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1(type: Maestro2) received FDA 510(k) clearance on 2023-10-30, under 510(k) number K231222.

Who is the listed applicant for 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1(type: Maestro2)?

FDA 510(k) 기록에서 Topcon Corporation이 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1(type: Maestro2)?

The FDA product code for 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1(type: Maestro2) is OBO.

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.