MaxCap Ped and MaxCap Neo — FDA 510(k) K182362

기기 요약

MaxCap Ped and MaxCap Neo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxtec, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-23 under 510(k) number K182362. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MaxCap Ped and MaxCap Neo?

MaxCap Ped and MaxCap Neo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-23. The listed applicant is Maxtec, LLC. The 510(k) number is K182362.

When did MaxCap Ped and MaxCap Neo receive FDA 510(k) clearance?

MaxCap Ped and MaxCap Neo received FDA 510(k) clearance on 2019-05-23, under 510(k) number K182362.

Who is the listed applicant for MaxCap Ped and MaxCap Neo?

The FDA 510(k) record lists Maxtec, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MaxCap Ped and MaxCap Neo?

The FDA product code for MaxCap Ped and MaxCap Neo is CCK.

Maxtec, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K231895Maxtec MaxBlend2+p K221734Maxtec MaxO2 ME+p K161718MaxBlend 2, MaxBlend Lite K153659MaxO2ME

관련 기기 (코드: CCK)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K251641GF-310R Multigas Unit (GF-310R)Nihon Kohden Corporation K261633VisuBreathAffirm Medical Technologies II, LLC K253030Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN)Covidien, LLC K250148Medical Gas Analyzer (AG200)Prior Care Science Technology, Ltd.K243956TG-980P CO2 Sensor Kit (TG-980P); TG-980P1 CO2 Sensor Kit (TG-980P1)Nihon Kohden Corporation K2512160184 CO2 샘플링 라인; 0184T CO2 샘플링 라인; 0139 CO2 샘플링 라인; 0182 CO2 샘플링 라인Barbaras Development, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.