면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Maxtec MaxO2 ME+p

K-번호: K221734 · 2023-04-01

신청자Maxtec, LLC
결정일2023-04-01
제품 코드CCL
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Maxtec MaxO2 ME+p is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxtec, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-01 under 510(k) number K221734. The device is classified under product code CCL. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Maxtec MaxO2 ME+p?

Maxtec MaxO2 ME+p is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-01. The listed applicant is Maxtec, LLC. The 510(k) number is K221734.

When did Maxtec MaxO2 ME+p receive FDA 510(k) clearance?

Maxtec MaxO2 ME+p received FDA 510(k) clearance on 2023-04-01, under 510(k) number K221734.

Who is the listed applicant for Maxtec MaxO2 ME+p?

The FDA 510(k) record lists Maxtec, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Maxtec MaxO2 ME+p?

The FDA product code for Maxtec MaxO2 ME+p is CCL.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Maxtec, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K231895Maxtec MaxBlend2+pK182362MaxCap Ped and MaxCap NeoK161718MaxBlend 2, MaxBlend LiteK153659MaxO2ME

관련 기기 (코드: CCL)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K261389PRO2 Elite Plus Oxygen Analyzer (PRO2PLUS-1)Salter LabsK251245OxyMinder Pro (10310)Bio-Med Device, Inc.K250002Smart Check O2 (MA0236)Life Spark Medical, LLCK213933Percent Oxygen SensorsCareox, LLCK213948OxyMinderBio-Med Devices, Inc.K173807Accu O2 산소 분석기Precision Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑