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FDA 510(k)

OxyMinder

K-번호: K213948 · 2022-03-17

신청자Bio-Med Devices, Inc.
결정일2022-03-17
제품 코드CCL
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

OxyMinder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bio-Med Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-17 under 510(k) number K213948. The device is classified under product code CCL. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OxyMinder?

OxyMinder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-17. The listed applicant is Bio-Med Devices, Inc.. The 510(k) number is K213948.

When did OxyMinder receive FDA 510(k) clearance?

OxyMinder received FDA 510(k) clearance on 2022-03-17, under 510(k) number K213948.

Who is the listed applicant for OxyMinder?

The FDA 510(k) record lists Bio-Med Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OxyMinder?

The FDA product code for OxyMinder is CCL.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Bio-Med Devices, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K173973TV-100

관련 기기 (코드: CCL)

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K261389PRO2 Elite Plus Oxygen Analyzer (PRO2PLUS-1)Salter LabsK251245OxyMinder Pro (10310)Bio-Med Device, Inc.K250002Smart Check O2 (MA0236)Life Spark Medical, LLCK221734Maxtec MaxO2 ME+pMaxtec, LLCK213933Percent Oxygen SensorsCareox, LLCK173807Accu O2 산소 분석기Precision Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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