면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

OxyMinder Pro (10310)

K-번호: K251245 · 2025-08-11

신청자Bio-Med Device, Inc.
결정일2025-08-11
제품 코드CCL
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

OxyMinder Pro (10310) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bio-Med Device, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-11 under 510(k) number K251245. The device is classified under product code CCL. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OxyMinder Pro (10310)?

OxyMinder Pro (10310) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-11. The listed applicant is Bio-Med Device, Inc.. The 510(k) number is K251245.

When did OxyMinder Pro (10310) receive FDA 510(k) clearance?

OxyMinder Pro (10310) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-11, under 510(k) number K251245.

Who is the listed applicant for OxyMinder Pro (10310)?

The FDA 510(k) record lists Bio-Med Device, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OxyMinder Pro (10310)?

The FDA product code for OxyMinder Pro (10310) is CCL.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

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K261389PRO2 Elite Plus Oxygen Analyzer (PRO2PLUS-1)Salter LabsK250002Smart Check O2 (MA0236)Life Spark Medical, LLCK221734Maxtec MaxO2 ME+pMaxtec, LLCK213933Percent Oxygen SensorsCareox, LLCK213948OxyMinderBio-Med Devices, Inc.K173807Accu O2 산소 분석기Precision Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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