FDA 510(k)

Accu O2 산소 분석기

K-번호: K173807 · 2018-05-02

결정일2018-05-02

제품 코드CCL

자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Accu O2 Oxygen Analyzer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-02 under 510(k) number K173807. The device is classified under product code CCL. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Accu O2 Oxygen Analyzer?

Accu O2 Oxygen Analyzer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-02. The listed applicant is Precision Medical, Inc.. The 510(k) number is K173807.

When did Accu O2 Oxygen Analyzer receive FDA 510(k) clearance?

Accu O2 Oxygen Analyzer received FDA 510(k) clearance on 2018-05-02, under 510(k) number K173807.

Who is the listed applicant for Accu O2 Oxygen Analyzer?

The FDA 510(k) record lists Precision Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accu O2 Oxygen Analyzer?

The FDA product code for Accu O2 Oxygen Analyzer is CCL.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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