FDA 510(k)

V3 세그먼塔尔 플레이팅 시스템

K-번호: K182418 · 2018-11-29

결정일2018-11-29

제품 코드KWQ

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

V3 Segmental Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atlas Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-29 under 510(k) number K182418. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the V3 Segmental Plating System?

V3 Segmental Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-29. The listed applicant is Atlas Spine, Inc.. The 510(k) number is K182418.

When did V3 Segmental Plating System receive FDA 510(k) clearance?

V3 Segmental Plating System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-29, under 510(k) number K182418.

Who is the listed applicant for V3 Segmental Plating System?

FDA 510(k) 기록에서 Atlas Spine, Inc.가 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for V3 Segmental Plating System?

The FDA product code for V3 Segmental Plating System is KWQ.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.