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FDA 510(k)

아트러스 스파인 HiRISE™ 확장 가능한 목脊椎 절제 시스템

K-번호: K252560 · 2025-11-10

신청자Atlas Spine, Inc.
결정일2025-11-10
제품 코드PLR
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atlas Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-10 under 510(k) number K252560. The device is classified under product code PLR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy System?

Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-10. The listed applicant is Atlas Spine, Inc.. The 510(k) number is K252560.

When did Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy System receive FDA 510(k) clearance?

Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy System received FDA 510(k) clearance on 2025-11-10, under 510(k) number K252560.

Who is the listed applicant for Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy System?

The FDA 510(k) record lists Atlas Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy System?

The FDA product code for Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy System is PLR.

관련 임상시험

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Atlas Spine, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: PLR)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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