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FDA 510(k)

아트러스 스파인 HiRISE™ 확장 가능한 목脊椎-코르pectomy 임플란트

K-번호: K252822 · 2026-07-15

신청자Atlas Spine, Inc.
결정일2026-07-15
제품 코드PLR
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Atlas Spine HiRISE™ 확장 가능한 경추-코르pectomy 임플란트는 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 Atlas Spine, Inc.입니다. 그것은 2026-07-15에 510(k) 번호 K252822로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 장치는 제품 코드 PLR에 분류되었습니다. OR 자문 위원회에 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 동일합니다.

자주 묻는 질문

What is the Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical-p Corpectomy Implant?

Atlas Spine HiRISE™ 확장 가능한 경추-코르pectomy 임플란트는 2026-07-15에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료기기입니다. 등록된 신청자는 Atlas Spine, Inc.입니다. 510(k) 번호는 K252822입니다.

When did Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical-p Corpectomy Implant receive FDA 510(k) clearance?

Atlas Spine HiRISE™ 확장 가능한 경추-코르pectomy 임플란트는 2026-07-15에 FDA 510(k) 인정을 받았으며, 510(k) 번호 K252822로 발급되었습니다.

Who is the listed applicant for Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical-p Corpectomy Implant?

The FDA 510(k) record lists Atlas Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical-p Corpectomy Implant?

The FDA product code for Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical-p Corpectomy Implant is PLR.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Atlas Spine, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252560아트러스 스파인 HiRISE™ 확장 가능한 목脊椎 절제 시스템K251969아트러스 스파인 프로젝트 X 확장 가능한 후방 척추 인터빈러스 시스템K243191아트러스 스파인 laterally expandable interbody 시스템K202302아트러스 스파인 레이버(Ti) 스페이서 시스템K192570아트러스 스파인 확장 가능 경추 단독 인터바디 시스템K182418V3 Segmental Plating System

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관련 기기 (코드: PLR)

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K252560아트러스 스파인 HiRISE™ 확장 가능한 목脊椎 절제 시스템Atlas Spine, Inc.K232481RIGEL™ 3DR Anterior Cervical Corpectomy SystemMiRus, LLCK221542갈리레오 척추체 대체 장치Bright SpineK212126메디엥스파인 경부 확장형 VBR 시스템Cmf Medicon Surgical, Inc.K211320CAPRI 골반 절제 케이지 시스템K2m, Inc.K192145갈리레오 척추체 대체 장치Bright Spine

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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