FDA 510(k)

CAPRI 골반 절제 케이지 시스템

K-번호: K211320 · 2022-02-24

결정일2022-02-24

제품 코드PLR

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

CAPRI Corpectomy Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K2m, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-24 under 510(k) number K211320. The device is classified under product code PLR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CAPRI Corpectomy Cage System?

CAPRI Corpectomy Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-24. The listed applicant is K2m, Inc.. The 510(k) number is K211320.

When did CAPRI Corpectomy Cage System receive FDA 510(k) clearance?

CAPRI Corpectomy Cage System received FDA 510(k) clearance on 2022-02-24, under 510(k) number K211320.

Who is the listed applicant for CAPRI Corpectomy Cage System?

The FDA 510(k) record lists K2m, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CAPRI Corpectomy Cage System?

The FDA product code for CAPRI Corpectomy Cage System is PLR.

K2m, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K260546Q 피디클 도구 K253545Vulcan Spinal System K252873Q 인터바디 도구 K202528캔널릭 파워 드라이버 애트achment K201006K2M 내시경 장비 규제 문서 K2M 내시경 장비 K193203모자비 확장 가능 인터백 시스템

27개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.