면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

CLEARFIL MAJESTY IC

K-번호: K182430 · 2019-05-03

신청자Kuraray Noritake Dental, Inc.
결정일2019-05-03
제품 코드EBF
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CLEARFIL MAJESTY IC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03 under 510(k) number K182430. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CLEARFIL MAJESTY IC?

CLEARFIL MAJESTY IC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. The 510(k) number is K182430.

When did CLEARFIL MAJESTY IC receive FDA 510(k) clearance?

CLEARFIL MAJESTY IC received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03, under 510(k) number K182430.

Who is the listed applicant for CLEARFIL MAJESTY IC?

The FDA 510(k) record lists Kuraray Noritake Dental, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CLEARFIL MAJESTY IC?

The FDA product code for CLEARFIL MAJESTY IC is EBF.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Kuraray Noritake Dental, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K250673CERABIEN MiLaiK233285KATANA Zirconia ONE For IMPLANTK231039CLEARFIL Universal Bond Quick 2K220369Esthetic ColorantK213147CERABIEN MiLaiK210504PANAVIA Veneer LC

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관련 기기 (코드: EBF)

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K262982Core·it DualSpident Co., Ltd.K262202Cerasmart ForteGC America, Inc.K261695Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261485Tetric plus Fill;Tetric plus FlowIvoclar Vivadent, Inc.K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeUltradent Products, Inc.K261246SRGC-06GC America, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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