FDA 510(k)

PANAVIA Veneer LC

K-번호: K210504 · 2021-06-11

결정일2021-06-11

제품 코드EMA

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

PANAVIA Veneer LC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-11 under 510(k) number K210504. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PANAVIA Veneer LC?

PANAVIA Veneer LC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-11. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. The 510(k) number is K210504.

When did PANAVIA Veneer LC receive FDA 510(k) clearance?

PANAVIA Veneer LC received FDA 510(k) clearance on 2021-06-11, under 510(k) number K210504.

Who is the listed applicant for PANAVIA Veneer LC?

The FDA 510(k) record lists Kuraray Noritake Dental, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PANAVIA Veneer LC?

The FDA product code for PANAVIA Veneer LC is EMA.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.