면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

CLEARFIL Universal Bond Quick 2

K-번호: K231039 · 2023-12-13

신청자Kuraray Noritake Dental, Inc.
결정일2023-12-13
제품 코드KLE
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CLEARFIL Universal Bond Quick 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13 under 510(k) number K231039. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CLEARFIL Universal Bond Quick 2?

CLEARFIL Universal Bond Quick 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. The 510(k) number is K231039.

When did CLEARFIL Universal Bond Quick 2 receive FDA 510(k) clearance?

CLEARFIL Universal Bond Quick 2 received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13, under 510(k) number K231039.

Who is the listed applicant for CLEARFIL Universal Bond Quick 2?

The FDA 510(k) record lists Kuraray Noritake Dental, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CLEARFIL Universal Bond Quick 2?

The FDA product code for CLEARFIL Universal Bond Quick 2 is KLE.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Kuraray Noritake Dental, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K250673CERABIEN MiLaiK233285KATANA Zirconia ONE For IMPLANTK220369Esthetic ColorantK213147CERABIEN MiLaiK210504PANAVIA Veneer LCK193060Noritake Super Porcelain EX-3

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관련 기기 (코드: KLE)

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K262252MPa Max adhesiveDen-Mat Holdings, LLCK260485Any-EtchMediclus Co., Ltd.K260430Porcelain Etch GelBelport Company, Inc., Gingi-PakK252450Adhese 2Ivoclar Vivadent, Inc.K260682Bond-PR™ Universal AdhesivePremier Dental Products CompanyK251587VITA VMLC PrimerVita Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. Kg.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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