면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Noritake Super Porcelain EX-3

K-번호: K193060 · 2020-01-30

신청자Kuraray Noritake Dental, Inc.
결정일2020-01-30
제품 코드EIH
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Noritake Super Porcelain EX-3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-30 under 510(k) number K193060. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Noritake Super Porcelain EX-3?

Noritake Super Porcelain EX-3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-30. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. The 510(k) number is K193060.

When did Noritake Super Porcelain EX-3 receive FDA 510(k) clearance?

Noritake Super Porcelain EX-3 received FDA 510(k) clearance on 2020-01-30, under 510(k) number K193060.

Who is the listed applicant for Noritake Super Porcelain EX-3?

The FDA 510(k) record lists Kuraray Noritake Dental, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Noritake Super Porcelain EX-3?

The FDA product code for Noritake Super Porcelain EX-3 is EIH.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Kuraray Noritake Dental, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K250673CERABIEN MiLaiK233285KATANA Zirconia ONE For IMPLANTK231039CLEARFIL Universal Bond Quick 2K220369Esthetic ColorantK213147CERABIEN MiLaiK210504PANAVIA Veneer LC

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관련 기기 (코드: EIH)

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K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba DandyK260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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