면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

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K-번호: K182457 · 2019-04-18

신청자Brivant Limited (Lake Region Medical)
결정일2019-04-18
제품 코드DQX
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일

기기 요약

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자주 묻는 질문

What is the Hi-Torque Vektor, .014, 195cm, Str, Hi-Torque Vektor, .014, 195cm, J, Hi-Torque Vektor, .014, 300cm, Str, Hi-Torque Vektor, .014, 300cm, J?

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When did Hi-Torque Vektor, .014, 195cm, Str, Hi-Torque Vektor, .014, 195cm, J, Hi-Torque Vektor, .014, 300cm, Str, Hi-Torque Vektor, .014, 300cm, J receive FDA 510(k) clearance?

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Who is the listed applicant for Hi-Torque Vektor, .014, 195cm, Str, Hi-Torque Vektor, .014, 195cm, J, Hi-Torque Vektor, .014, 300cm, Str, Hi-Torque Vektor, .014, 300cm, J?

The FDA 510(k) record lists Brivant Limited (Lake Region Medical) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hi-Torque Vektor, .014, 195cm, Str, Hi-Torque Vektor, .014, 195cm, J, Hi-Torque Vektor, .014, 300cm, Str, Hi-Torque Vektor, .014, 300cm, J?

The FDA product code for Hi-Torque Vektor, .014, 195cm, Str, Hi-Torque Vektor, .014, 195cm, J, Hi-Torque Vektor, .014, 300cm, Str, Hi-Torque Vektor, .014, 300cm, J is DQX.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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관련 기기 (코드: DQX)

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K253146하이드라이브 35 가이드웨이Rapid-Medical , Ltd.K261281CROSSLEAD 표준 035 및 CROSSLEAD 강성 035Filmecc Co., Ltd.K253667Accoat 가이드 와이어Sp Medical A/SK261640메리트 맥 니톨/골드-트نگ스텐 가이드 와이어Merit Medical Ireland , Ltd.K254137InQwire 암플츠 가이드 와이어Merit Medical Ireland, Ltd.K260544FMD 주위 경로 가이드 와이어 F-14 플렉스 6; FMD 주위 경로 가이드 와이어 F-14 타원형 40; FMD 주위 경로 가이드 와이어 F-18 플렉스 SP; FMD 주위 경로 가이드 와이어 F-18 DP 25; FMD 주위 경로 가이드 와이어 F-18 타원형 40FMD Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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