FDA 510(k)

용기부동형 내시경 선형 절단 스탬퍼 및 재충전 부품

K-번호: K182476 · 2019-12-18

결정일2019-12-18

제품 코드GDW

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fengh Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-18 under 510(k) number K182476. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads?

Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-18. The listed applicant is Fengh Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K182476.

When did Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads received FDA 510(k) clearance on 2019-12-18, under 510(k) number K182476.

Who is the listed applicant for Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads?

The FDA 510(k) record lists Fengh Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads?

The FDA product code for Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads is GDW.

Fengh Medical Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K242679용기부동 내시경 선형 절단 스타일러 및 재충전제 (30mm 시리즈); 용기부동 내시경 선형 절단 스타일러 및 재충전제 (45mm 시리즈); 용기부동 내시경 선형 절단 스타일러 및 재충전제 (60mm 시리즈)K202467용기부동형 내시경 선형 절단 스탬퍼 및 재충전 부품 K180208용기 disposable endoscopic trocar

관련 기기 (코드: GDW)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.