FDA 510(k)

용기 disposable endoscopic trocar

K-번호: K180208 · 2018-04-09

결정일2018-04-09

제품 코드GCJ

자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Disposable Endoscopic Trocar is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fengh Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-09 under 510(k) number K180208. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Disposable Endoscopic Trocar?

Disposable Endoscopic Trocar is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-09. The listed applicant is Fengh Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K180208.

When did Disposable Endoscopic Trocar receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Endoscopic Trocar received FDA 510(k) clearance on 2018-04-09, under 510(k) number K180208.

Who is the listed applicant for Disposable Endoscopic Trocar?

The FDA 510(k) record lists Fengh Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Endoscopic Trocar?

The FDA product code for Disposable Endoscopic Trocar is GCJ.

Fengh Medical Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.