면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

용기부동 내시경 선형 절단 스타일러 및 재충전제 (30mm 시리즈); 용기부동 내시경 선형 절단 스타일러 및 재충전제 (45mm 시리즈); 용기부동 내시경 선형 절단 스타일러 및 재충전제 (60mm 시리즈)

K-번호: K242679 · 2024-10-04

신청자Fengh Medical Co., Ltd.
결정일2024-10-04
제품 코드GDW
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (30mm series); Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (45mm series); Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (60mm series) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fengh Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04 under 510(k) number K242679. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (30mm series); Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (45mm series); Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (60mm series)?

Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (30mm series); Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (45mm series); Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (60mm series) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04. The listed applicant is Fengh Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K242679.

When did Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (30mm series); Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (45mm series); Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (60mm series) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (30mm series); Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (45mm series); Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (60mm series) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04, under 510(k) number K242679.

Who is the listed applicant for Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (30mm series); Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (45mm series); Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (60mm series)?

The FDA 510(k) record lists Fengh Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (30mm series); Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (45mm series); Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (60mm series)?

The FDA product code for Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (30mm series); Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (45mm series); Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (60mm series) is GDW.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Fengh Medical Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K202467용기부동형 내시경 선형 절단 스탬퍼 및 재충전 부품K182476용기부동형 내시경 선형 절단 스탬퍼 및 재충전 부품K180208용기 disposable endoscopic trocar

관련 기기 (코드: GDW)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K254291easyEndo™ E-Lite Single Use Powered Endoscopic Staplers; easyEndo™ E-Lite Single Use Powered Endoscopic Staplers with Curved Tip; easyEndo™ E-Lite Single Use CartridgesEzisurg Medical Co., Ltd.K260196엘리콘™ 원형 스타일러 (CDH21mm); 엘리콘™ 원형 스타일러 (CDH25mm); 엘리콘™ 원형 스타일러 (CDH29mm); 엘리콘™ 원형 스타일러 (CDH33mm); 엘리콘™ 원형 스타일러 - XL 씰드 (ECS21mm); 엘리콘™ 원형 스타일러 - XL 씰드 (ECS25mm); 엘리콘™ 원형 스타일러 - XL 씰드 (ECS29mm); 엘리콘™ 원형 스타일러 - XL 씰드 (ECS33mm)Ethicon Endo-Surgery, LLCK253657Tri-staple 2.0™ Reloads; Endo GIA™ Reloads with Tri-Staple™ Technology; Endo GIA™ Gray Articulating Reloads; Signia™ Small Diameter ReloadsCovidien (Part of Medtronic)K252739ETHICON™ 4000 45mm 컴팩트 스타일러 (EC3DT45C); ETHICON™ 4000 45mm 표준 스타일러 (EC3DT45S); ETHICON™ 4000 45mm 장 스타일러 (EC3DT45L); ETHICON™ 3D 45mm 화이트 리로드 (ER45W); ETHICON™ 3D 45mm 블루 리로드 (ER45B); ETHICON™ 3D 45mm 그린 리로드 (ER45G); ETHICON™ 3D 45mm 블랙 리로드 (ER45T)Ethicon Endo-Surgery, LLCK250835엘리콘 4000 60mm 컴팩트 스타일러 (EC3D60C); 엘리콘 4000 60mm 표준 스타일러 (EC3D60S); 엘리콘 4000 60mm 장 스타일러 (EC3D60L); 엘리콘 3D 60mm 화이트 리로드 (ER60W); 엘리콘 3D 60mm 블루 리로드 (ER60B); 엘리콘 3D 60mm 그린 리로드 (ER60G); 엘리콘 3D 60mm 블랙 리로드 (ER60T)Ethicon Endo-Surgery, LLCK243276ECHELON LINEAR™ 스타필러 30mm 스타필러 (GTX30); ECHELON LINEAR™ 스타필러 60mm 스타필러 (GTX60); ECHELON LINEAR™ 스타필러 90mm 스타필러 (GTX90); ECHELON LINEAR™ 스타필러 3D 30mm 블루 리로드 (GTXR30B); ECHELON LINEAR™ 스타필러 3D 30mm 그린 리로드 (GTXR30G); ECHELON LINEAR™ 스타필러 3D 60mm 블루 리로드 (GTXR60B); ECHELON LINEAR™ 스타필러 3D 60mm 그린 리로드 (GTXR60G); ECHELON LINEAR™ 스타필러 3D 90mm 블루 리로드 (GTXR90B); ECHELON LINEAR™ 스타필러 3D 90mm 그린 리로드 (GTXR90G)Ethicon Endo-Surgery, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑